Ambrobene sirup: bruksanvisning

Produksjon: MERCKLE, GmbH (Tyskland)

ATX-kode: R05CB06 (Ambroxol)

Doseringsform: sirup

Klinisk-farmakologisk gruppe: Mucolytisk og eksplosjonsmiddel.

Utgivelsesskjema

Fargeløs eller lys gul gjennomsiktig sirup med en liten lukt av bringebær.

struktur

Aktiv ingrediens: Ambroxol hydroklorid - 15 mg / ml

Hjelpestoffer:

• 70% flytende sorbitol - 60 g;
• Raspberry Flavour - 0,1 g;
• Propylenglykol - 5 g;
• Saccharin - 0,01 g;
• Renset vann - 49,44 g.

pakking

Flaske med mørkt glass, 100 ml (1), målebeholder, papppakke.

farmakodynamikk

Ambroxol (benzylamin) er en organisk forbindelse som er en metabolitt av bromheksin. Det avviker fra det ved tilstedeværelse av hydroksyl og fravær av en metylgruppe. Den har ekspektorant, sekretolytisk og sekretomotorisk effekt. Den terapeutiske effekten oppstår 30 minutter etter at legemidlet er tatt. Varighet av tiltak, avhengig av dose, 6-12 timer.

I løpet av prekliniske studier ble Ambroxol (sirup) funnet å ha en stimulerende effekt på de serøse glandulære cellene i bronkialslimhinnen. Det aktiverer arbeidet med ciliaryepitelet, reduserer sputumets viskositet, normaliserer mukociliær transport (rensing av overflaten av slimhinnen fra forskjellige fremmedlegemer). Ambroxol har direkte effekt på Clarks celler plassert i bronkialrørene i lungene og alveolære pneumocytter av type II, og bidrar til aktivering av overflateaktivt middel (overflateaktivt middel som forhindrer alveolar sammenbrudd ved utløp).

I studier på dyr og cellekonstruksjoner ble det funnet at under påvirkning av legemidlet stimuleres dannelsen og utskillelsen av et stoff som er aktiv på overflaten av bronkier og alveoler hos en voksen og et embryo. Det er tegn på at Ambroxol har en antioksidant effekt. Ved bruk i kombinasjon med antibakterielle legemidler (doxycyklin, erytromycin, amoksicillin og cefuroxim) øker det konsentrasjonen i bronkial sekresjoner og sputum.

farmakokinetikk

Ambroxol absorberes raskt og nesten helt fra mage-tarmkanalen inn i vevet, og akkumuleres hovedsakelig i lungene. Maksimal konsentrasjon når 1-3 timer.

Den absolutte biotilgjengeligheten som følge av biotransformasjon av det medisinske stoffet reduseres med ca. 1/3. Dibromantralinsyre og glukuronider utskilles av nyrene på grunn av vedvarende metabolisme.

Plasmaproteinbinding er 80-90%. 90% av legemidlet utskilles i form av metabolitter av nyrene, 10% - uendret. På grunn av den høye assosiasjonen med plasmaproteiner, et stort innledende distribusjonsvolum og langsom omfordeling fra vev til blod, er det ingen signifikant utskillelse av legemidlet under tvungen diurese og dialyse.

Ved alvorlige leverpatologier reduseres ambroxol clearance med 20-40%. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon øker T1 / 2 metabolitter.

Ambroxol kan trenge inn i cerebrospinalvæsken, passere gjennom moderkaken og passere inn i morsmelk.

Indikasjoner for bruk

• Akutt og kronisk patologi i luftveiene, forekommer i strid med dannelsen og utslipp av sputum;
• Akutt bronkitt ;
• Kronisk bronkitt av uspesifisert etiologi;
• bronchiectasis;
• Bronkial astma;
• Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL);
• Bakteriell lungebetennelse, ikke klassifisert annet sted.

dosering

Behandlingens varighet velges individuelt, idet man tar hensyn til den naturlige forløpet av den patologiske prosessen. Uten resept, er ikke stoffet anbefalt å ta mer enn 4-5 dager. I løpet av brukstiden av legemidlet foreskrives pasienten rikelig med drikke (fortynning av sputum krever inntak av stor mengde væske).

Ambrobene sirup er tatt etter et måltid, ved hjelp av en måleboks til dosering.

Barn opptil 2 år: 1/2 måler glass (2,5 ml) 2 ganger daglig (daglig dose på 15 mg Ambroxol);

Barn fra 2 til 6 år - 1/2 måleregler (2,5 ml) 3 ganger daglig (daglig dose på 22,5 mg Ambroxol);

Barn fra 6 til 12 år - 1 målerkopp (5 ml) 2-3 ganger daglig (daglig dose på 30-45 mg Ambroxol);

For barn over 12 år og voksne for de første tre dagene av behandlingen - 2 målekopper (10 ml) 3 ganger daglig (90 mg Ambroxol). I fravær av terapeutisk effekt får voksne pasienter øke dosen til 4 kopper (20 ml), ta legemidlet 2 ganger daglig (60 mg Ambroxol).

Bivirkninger

• : боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%); På fordøyelseskanalens del : magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse (≥0,1% til <1%);
• : кожная сыпь, зуд, крапивница , ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%); Allergiske reaksjoner : Hudutslett, kløe, urtikaria , angioødem i ansiktet (fra ≥0,1% til <1%);
• , в т. ч. анафилактический шок (<0.01%); Anafylaktiske reaksjoner , inkludert anafylaktisk sjokk (<0,01%);
• : головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%); Generelle lidelser : hodepine, svakhet, feber (fra ≥0,1% til <1%);
• : ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания (от ≥0.1% до <1%). Andre forstyrrelser : rhinoré, tørking av slimhinnene i munnen og luftveiene, dysursykdommer, eksanthematisk utslett (fra ≥0,1% til <1%).

Kontraindikasjoner til bruk

• Overfølsomhet overfor stoffet;
• Individuell intoleranse mot fruktose;
• Glukose og malabsorpsjon;
• Isomaltose / sukrose mangel;
• Jeg trimester av graviditet.

Pasienter med økt sputumdannelse (immotilt cilia syndrom), nedsatt bronkialmotorisk funksjon, forverring av magesår og 12 p. tarmer, i II og III trimester av graviditet og i laktasjonsperioden når du bruker legemidlet, bør strengt følge regler for opptak og forholdsregler.

Spesiell forsiktighet bør utøves ved alvorlige nyre- og leverpatologier. I denne situasjonen bør Ambrobene sirup tas i en mindre dose, eller mellom intervaller, opprettholdes et langt intervall.

I dag har medisinen ikke nøyaktige data om bruk av stoffet i de første 28 ukene av svangerskapet. I II og III trimesterene bør bruk av legemidlet kun utføres med doktors tillatelse, etter nøye å veie forholdet mellom de tiltenkte fordelene ved behandling for moren og den potensielle risikoen for fosteret.

Bruken av Ambrobene sirup av kvinner i ammestiden har også blitt studert utilstrekkelig. Derfor bør avgjørelsen om hensiktsmessigheten av bruk av medisinering gjøres av den behandlende legen, under hensyntagen til risikoen for barnet og de forventede fordelene til moren.

Ved utførelse av eksperimenter på dyr, ble det funnet at Ambroxol ikke har en teratogen effekt (ikke bryter med embryogeneseprosessene), blir reabsorbert fra morsmelk.

Interaksjon med andre legemidler

Ved samtidig bruk av Ambroxolsirup med andre antitussive midler som hemmer hosterefleksen, kan sputastagnasjon oppstå, noe som fører til utvikling av forholdsvis farlige forhold. Derfor bør slike kombinasjoner av legemidler velges med ekstrem forsiktighet.

Med kombinert bruk av Ambroxol og antibakterielle stoffer ( amoksicillin , erytromycin, cefuroxim og doxycyklin) er det en signifikant økning i konsentrasjonen av etiotropiske komponenter i bronkiale sekresjoner.

På grunn av det faktum at forskjellen mellom pH-verdien av løsningene kan føre til utfelling av Ambroxol base (pH 5) i sedimentet, anbefales ikke stoffet å brukes sammen med løsninger hvis pH overskrider 6,3.

Spesielle instruksjoner for opptak

Ved de minste endringene i pasientens hud og slimhinner skal stoppe med å ta stoffet og konsultere lege.

Søtnings sorbitol, som er en del av sirupen, har en mild avføringsvirkning. Samtidig er kaloriinnholdet av sorbitol 2,6 kcal / g. En målekopper inneholder 2,1 gram sorbitol.

For barn under 2 år kan Ambrobene sirup kun brukes med tillatelse fra lege.

Data om virkningen på evnen til å kjøre biler og kontroll over ulike mekanismer til dags dato er ikke tilgjengelig.

overdose

I tilfelle overdosering av stoffet ble det ikke oppdaget forgiftning. Mulig utvikling av diaré og fremveksten av tegn på nervøs spenning. Når du tar for store doser, kan det være en reduksjon av blodtrykket, økt spytt, kvalme og oppkast. I denne situasjonen, i løpet av de første 1-2 timene etter bruk, skal offeret gjøre en magesekke, og, om nødvendig, anvende andre metoder for intensiv terapi. Deretter foreskrives pasienten symptomatisk behandling.

Betingelser for salg av stoffet i apotekets organisasjoner

Ambrobene sirup refererer til ikke-reseptbelagte legemidler.

Lagringsforhold

Oppbevares i mørke, utilgjengelig for barn, ved temperaturer ikke over 25 C.

Holdbarhet

Legemiddelet Ambrobene sirup i form av egnet til bruk innen 5 år fra utstedelsesdatoen. Etter åpning av flasken - 1 år. Bruk av produktet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen, er forbudt.

analoger

• Ambrohexalsirup
• Ambroxol sirup
• Ambroxol-hetteglass sirup
• Ambroxol Vramed sirup
• Ambroxol-hemofram sirup
• Bronchus sirup
• Vicks Active Ambromed Syrup
• Lasolvan sirup

Priser for Ambrobene sirup

Ambrobene sirup 15 mg / 5 ml, 100 ml - fra 130 gni.