Velcade instruksjoner for bruk, pris, vurderinger, narkotika analoger
medisin online

Velcade instruksjoner for bruk

Farm gruppe: Velcade refererer til en gruppe medikamenter for behandling av svulster.

Formen for frigjøring av legemidlet, dets sammensetning og emballasje

Velcade kommer i form av et lyofilisert pulver, som brukes til å lage en løsning for intravenøse og subkutane injeksjoner.

Pulveret er i et glass hetteglass med et volum på 10 ml, pakket i en blister og vedlagt i en pappkasse.

1 flaske medikamentet inneholder bortezomib 3,5 mg og 35 mg mannitol som hjelpestoffer.

Handlingsmekanisme

Bortezomib er et stoff som reversibelt hemmer produksjonen av 26S-proteasomer i alle pattedyrceller. 26S proteasomet er et proteinkompleks som påvirker proteinene forbundet med ubiquintin. Denne mekanismen er involvert i å opprettholde konstancen i det intracellulære miljøet. Inhibering av proteasomet, gjennom en rekke kaskadereaksjoner, fører til forstyrrelse av homeostase og deretter celledød.

Når testet in vivo, reduserte stoffet cellevekst i simulerte svulster, inkludert multiple myelom.

farmakokinetikk

Intravenøs administrering av bortezomib utføres i doser på 1 mg / m2 og 1,3 mg / m2. Maksimal konsentrasjon i blodet er henholdsvis 57 og 112 ng / ml. Med gjentatte injeksjoner øker disse tallene og varierer mellom 67-106 og 89-120 ng / ml.

Etter administrasjon, er stoffet intenst fordelt i alle vev, bindende til plasmaproteiner er ca. 83%.

I metabolismen av det aktive stoffet spiller isoenzymene en direkte rolle CYP3A4, CYP2C19 og CYP1A2. Samtidig utgjør de dannede metabolitterene ikke den farmakologiske virkningen som er karakteristisk for bortezomib.

Måter å fjerne stoffet hos mennesker er ikke studert. Halveringstiden for eliminering ved gjentatte injeksjoner er mer enn den primære, og varierer mellom 40-193 timer.

Effekten på farmakokinetikken til velcadas alder, rase og kjønn er ikke studert.

Ved behandling av kreftpasienter med sammenhengende leverproblemer, er behovet for å justere dosen avhengig av alvorlighetsgraden av organdysfunksjon. I tilfelle av milde leverproblemer er det ikke nødvendig å endre dosen Velcade. For moderate til alvorlige lidelser er det verdt å redusere doseringen og nøye kontrollere behandlingsprosessen.

De farmakokinetiske egenskapene til Velcade som administreres i ulike doser og på forskjellige måter, endres ikke med nedsatt nyrefunksjon, uavhengig av alvorlighetsgraden av orgendysfunksjonen.

Når er utnevnt?

Drogen Velcade er foreskrevet for:

  • flere myelomer
  • mantelcellelymfom, forutsatt at pasienten allerede har mottatt minst 1 behandlingslinje.

Når og til hvem det ikke anbefales

Velcade er kontraindisert i tilfelle av:

  • individuell intoleranse mot bortezomib, bor og / eller mannitol
  • graviditet og amming
  • barndom
  • perikardie sykdommer
  • lungeskader

Ekstrem omsorg bør utøves ved bruk av Velcade med:

  • moderat og alvorlig leverdysfunksjon
  • alvorlig nyresvikt
  • konvulsivt syndrom, epilepsi
  • forkjølelse for besvimelse
  • nevropati av diabetisk opprinnelse
  • dehydrering forårsaket av oppkast eller diaré
  • forstoppelse
  • risiko for hjertesvikt.

Dosering

Drogen Velcade er kun ment for intravenøse og subkutane injeksjoner. Det er uakseptabelt å introdusere intertekalno, siden de ble registrert dødelige utfall.

For intravenøs administrering fremstilles en oppløsning med en konsentrasjon på 1 mg / ml for subkutan 2,5 mg / ml.

Konsentrasjonen skal beregnes svært nøye, da den er forskjellig for forskjellige administrasjonsveier.

Intravenøs administrasjon utføres i 3-5 sekunder eller subkutant. Startdosen er 1,3 mg / m 2 med en frekvens på 2 ganger i uken. Terapi utføres i 2 uker (4 injeksjoner), deretter blir en 10-dagers pause observert. Pass på å følge 72-timers pause mellom injeksjoner.

Det er verdt å evaluere det kliniske resultatet av behandlingen bare etter 3 eller 5 behandlingsforløp. Hvis et fullstendig terapeutisk resultat er oppnådd, er det verdt å tilbringe ytterligere 2 kurs for å konsolidere det.

Hvis behandling ikke gir tilstrekkelige resultater, kan spesialister bli foreskrevet Velcades kombinasjonsbehandling med deksametason i høye doser. Ved hver injeksjon blir 40 mg deksametason tatt oralt, og deler denne mengden i to doser. Første halvdel tas muntlig på dagen for Velcades injeksjon, og den andre neste dag.

Alle samtidige endringer i pasientens tilstand i løpet av studietiden bør overvåkes nøye og ledsages av endringer i dosering og hyppighet av behandlingen.

Metode for bruk

Velcade refererer til medisiner for behandling av svulster, så det må håndteres med stor forsiktighet. Forberedelse av injeksjonsvæsken krever overholdelse av sterilitetsregler. Det er nødvendig å unngå kontakt av løsningen med huden, for dette er det nødvendig å bruke hansker og andre beskyttende elementer av klær. Ikke bland Velcade med andre legemidler med unntak av saltvann (natriumklorid 0,9%).

For intravenøs administrering tas 3,5 ml av en fysiologisk oppløsning per 1 flaske Velcade som et løsningsmiddel. Derved oppnås en konsentrasjon av den fremstilte oppløsning på 1 mg / ml. Kreves for å kontrollere kvaliteten på den resulterende væsken - den skal være fargeløs og gjennomsiktig, uten noen mekaniske urenheter. Hvis det er avvik fra de angitte normer, kan løsningen ikke brukes til injeksjoner. Innføring utføres intravenøst ​​gjennom kateteret i 3-5 sekunder, så blir kateteret vasket med saltvann.

Til subkutan administrering blir 1,4 ml fysiologisk saltoppløsning tatt som et løsningsmiddel, og et preparat med en konsentrasjon på 2,5 mg / ml oppnås. Kvalitetskontrollen er den samme - fargeløs, gjennomsiktig og fri for mekaniske urenheter. Enhver avvik er årsaken til bortskaffelse av løsningen, da den ikke kan brukes til injeksjon. Injiseringsstedet er huden på låret eller magen (høyre eller venstre). Skriv inn stoffet subkutant. Hver etterfølgende injeksjon skal utføres på et nytt sted med en minimumsavstand fra forrige injeksjonssted - 2,5 cm. Det er umulig å utføre en injeksjon på irritert, skadet sted, med hematomer, og hvor det er vanskelig å sette inn nålen. Hvis en lokal reaksjon på stoffet oppstår, kan du fortsette med introduksjonen av en løsning med lavere konsentrasjon - 1 mg / ml, eller for å administrere legemidlet intravenøst.


Symptomer på overdose og deres behandling.

Tegn på overdosering av stoffet er en kraftig nedgang i blodtrykket, en reduksjon i antall blodplater i blodet med dødelig utgang. Disse symptomene observeres med en økning i dose på 2 ganger.

Behandling av overdoseforhold består i nøye overvåking av vitale tegn, orgelfunksjon, blodtrykksnivå (bruk av intravenøs infusjon, vasokonstrictoradministrasjon) og kroppstemperatur. Spesifikk motgift mot stoffet er ikke installert.

Interaksjon Velcade med andre stoffer.

Bortezomib er en svak hemmer av isoenzym CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYPZA4. Følgelig må du være forsiktig når du tar andre legemidler som kan påvirke aktiviteten til disse stoffene. Siden ketokonazol påvirker inhibitorisk isoenzym CYP3A4 farmakokinetikken til bortezomib, bør felles mottak av disse legemidlene utføres under legens oppmerksomhet. Det samme gjelder for å ta sammen Velcade og ritonavir.

Effektiviteten av terapi med Velcade reduseres når den tas under behandling med rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin - sterke inducere av CYP3A4 isoenzymet. Men dexametason utviser mindre utprøvde induserende evner for dette stoffet, og har derfor ingen signifikant effekt på effekten av bortezomib.

Kombinert behandling med velcade med melfan og prednison er akseptabelt, da endringen i farmakokinetiske egenskaper er ubetydelig.

Når man tar orale hypoglykemiske midler, er det mulig å forandre sin aktivitet med utviklingen av både en økning og en reduksjon i blodsukkeret under normalt.

Forsiktig brukt i forbindelse med legemidler mot trykk, antivirale legemidler, statiner.

Egenskaper ved bruk av velcade under graviditet og amming

Bruken av velcade i barne- og ammingsperioden er strengt forbudt.

Bivirkninger

Fra siden av bloddannende organer: brudd på laboratorieparametere i retning av å redusere antall celler - blodplater, leukocytter, lymfocytter, nøytrofiler og andre

Fra siden av hjertet og blodårene: hjerteinfarkt, hjerteinfarkt, hjertesvikt, rytmeforstyrrelse, ødem i lungevevvet, fall og økning i blodtrykk, senking av hjerterytmen, blødning i hjernemembranen, hjerneslag, betennelsemessige betennelser, emboli i perifere og sentrale kar.

På den delen av luftveiene: brudd på respiratorisk rytme, kortpustethet. Hoste, rhinitt, smerte i brystet, i nesebanen, luftveissvikt, blødning i alveolene.

På delen av fordøyelseskanalen: dyspeptiske symptomer, tap av appetitt, oppblåsthet, stomatitt, ondt i halsen, betennelse i mageslimhinnen. Inflammasjon av bukspyttkjertelen, økt salivasjon, misfarging og overflate av tungen, kolitt.

På leverens side: betennelse, blødning, økte nivåer av bilirubin i blodet, organsvikt.

Fra siden av sentralnervesystemet: neuropati, kramper , bevissthetsthet, gustasjonsforstyrrelser, taleforstyrrelse, tremor, hukommelse og oppmerksomhetsforstyrrelser.

På den delen av psyken: forvirret bevissthet, veksling av arousal og depresjon, depresjon, søvnforstyrrelse, irritabilitet.

På nyrenes og andre urinorganers side: nedsatt urinering, nedsatt nyrefunksjon, urininkontinens, blod og protein i urinen, endrer mengden urin, smerte i lumbalområdet.

På øret: nedsatt hørsel, ring i ørene, døvhet i begge ører.

På øynene: nedsatt visuell funksjon, betennelse i konjunktiv, tørre slimhinner, blødninger, blindhet, herpes øyne.

Immunitet: En allergisk reaksjon - angioødem , overfølsomhet overfor stoffene i legemidlet.

Metabolisme: dehydrering, nedsatt nivå av kalium, natrium, kalsium, magnesium, fosfor og urinsyre i blodet, utmattelse, vitamin B12-mangel.

Fra huden: utslett, hevelse, kløe, urtikaria , psoriasis , knuter i huden, hudpigmentering, skallethet, økt svette, spesielt om natten, blåmerker og hematom.

På muskel- og skjelettsystemet: smerter i muskler og ledd, kramper, spasmer, kramper, nedsatt mobilitet av leddene og hevelse.

På den delen av reproduktive systemet: erektil dysfunksjon, smerte i testiklene.

Hvordan og hvor å lagre?

Velcade lagres i originalemballasjen i 3 år fra utstedelsesdatoen ved en temperatur på opptil 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Den ferdige injeksjonsvæske kan oppbevares i et hetteglass eller en sprøyte i opptil 8 timer i et rom med naturlig lys, ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.

Salgsbetingelser for apotek

Legemidlet tilhører listen over reseptbelagte legemidler.

Velcade pris

Velcade lyofilisat til injeksjon av 3 mg - 55000-60000 gnid.

Vurder Velcade på 5-punkts skala:
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд (Stemmer: 1 , Gjennomsnittlig vurdering 5.00 av 5)


Anmeldelser av stoffet Velcade:

Legg igjen din tilbakemelding